Pó de matéria-prima de lidocaína para anestésicos locais CAS:137-58-6

O que é pó de matéria-prima de lidocaína?

O pó de matéria-prima de lidocaína é a forma sólida cristalina e purificada do composto químico 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)acetamida. Seu número do Chemical Abstracts Service (CAS) é 137-58-6. Como API, é fabricado e fornecido sob rígidas diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) para garantir uma pureza excepcional, muitas vezes superior a 99,5%. Este pó não se destina ao uso direto em humanos ou animais; é um intermediário industrial destinado à composição farmacêutica. Seu valor reside na versatilidade, servindo como ingrediente principal que as empresas farmacêuticas processam em diversas formulações, incluindo sais cloridratos para soluções injetáveis, cremes, pomadas, sprays e adesivos transdérmicos.

O pó bruto possui propriedades físico-químicas específicas que definem seu manuseio, estabilidade e potencial de formulação:

●Forma Física:Normalmente aparece como um pó cristalino branco, inodoro. A morfologia do cristal pode variar (polimorfismo), o que pode influenciar sua taxa de dissolução e estabilidade, fator crítico para os fabricantes.

●Lipofilicidade:Na sua forma básica, a lidocaína é pouco solúvel em água, mas altamente solúvel em lipídios (gorduras). Esta propriedade intrínseca é fundamental para a sua função, pois permite que a molécula se difunda facilmente através das membranas das células nervosas. Para formulações aquosas, como injeções, ele é convertido em sua forma de sal cloridrato solúvel em água (Lidocaína HCl).

●Estabilidade:O pó é estável nas condições de armazenamento recomendadas,-geralmente em local fresco, seco e bem{1}ventilado, protegido da luz e da umidade, em recipientes hermeticamente fechados. É suscetível à degradação após exposição prolongada ao calor, luz ou níveis extremos de pH.

●Ponto de fusão:Possui uma faixa de ponto de fusão definida (aproximadamente 66-69 graus para a forma base), que é um identificador chave e parâmetro de controle de qualidade para fornecedores e destinatários de matérias-primas.

●Perfil de Pureza:Testes analíticos rigorosos (HPLC, GC) confirmam a ausência de impurezas prejudiciais e solventes residuais do processo de síntese, garantindo a segurança e eficácia do medicamento final.

Embora seja sinônimo de injeção, a adaptabilidade da matéria-prima permite um amplo espectro de aplicações médicas, uma vez formulada:

1.Anestésicos Injetáveis:O uso principal. O pó é convertido em cloridrato de lidocaína e dissolvido em água estéril ou solução salina para criar soluções para anestesia infiltrativa (injeção direta no tecido), bloqueios nervosos (visando nervos específicos) e anestesia peridural ou raquidiana.

2. Formulações Tópicas:Incorporado em cremes, géis, loções e pomadas (por exemplo, LMX 4%, creme EMLA®-uma mistura de lidocaína-prilocaína) para anestesia superficial na pele e membranas mucosas antes de procedimentos, para tratamento de queimaduras solares ou para picadas de insetos.

3. Aplicações mucosas:Formulado em soluções viscosas para anestesia oral, laríngea ou nasal para facilitar procedimentos endoscópicos, intubação ou para suprimir o reflexo de vômito.

4. Soluções oftálmicas:Usado em colírios para anestesia da córnea durante tonometria ou procedimentos cirúrgicos curtos.

5. Patches transdérmicos:O pó é transformado em adesivos (por exemplo, Lidoderm®) projetados para administrar o medicamento lentamente através da pele para alívio prolongado da dor neuropática, como neuralgia pós{2}}herpética.

6. Uso antiarrítmico:Na forma intravenosa, é usado em medicina de emergência para tratar arritmias ventriculares-fatais, aproveitando sua capacidade de bloquear canais de sódio cardíacos.

A ampla adoção da lidocaína como anestésico local de escolha há décadas se deve a uma poderosa combinação de benefícios enraizados em sua estrutura química:

●Início rápido de ação:Sua lipofilicidade moderada permite uma rápida difusão nos nervos, levando a um rápido bloqueio dos canais de sódio e a um rápido início de dormência.

●Duração Previsível:Fornece uma duração de ação intermediária (normalmente 1-2 horas), que é ideal para uma infinidade de aplicações cirúrgicas e de procedimentos. Isso pode ser prolongado com a adição de um vasoconstritor como a epinefrina.

●Perfil de segurança comprovado:Com décadas de uso clínico, sua farmacocinética e toxicologia são excepcionalmente bem-compreendidas, tornando-o um agente confiável e confiável.

●Versatilidade:Como evidenciado pelas suas aplicações, as suas propriedades químicas permitem que seja formulado em quase todos os sistemas de entrega, tornando-o indispensável em todas as especialidades médicas.

●Eficácia-de custo:A síntese da lidocaína está bem{0}}estabelecida e eficiente, tornando a produção da matéria-prima relativamente barata, o que se traduz em produtos finais-acessíveis para sistemas de saúde.

Crucialmente, não existe uma “dosagem” única para o pó da matéria-prima.É um ingrediente a granel. A dosagem é determinada durante o processo de fabricação farmacêutica e é específica para a concentração do produto final, formulação e via de administração pretendida.

●Soluções Injetáveis:Geralmente variam de concentração de 0,5% a 2%. As doses máximas recomendadas são estritamente definidas (por exemplo, 4,5 mg/kg sem epinefrina, até 7 mg/kg com epinefrina) para evitar toxicidade sistêmica.

●Cremes/géis tópicos:Normalmente variam de 2% a 5%.

●adesivos transdérmicos:Contém uma quantidade específica de medicamento por adesivo (por exemplo, 700 mg por adesivo para Lidoderm®, administrando ~10 mg/hora).

O papel do fabricante da matéria-prima é fornecer um pó puro e consistente para que os manipuladores farmacêuticos possam atingir com precisão e confiabilidade essas dosagens precisas em seus produtos.

O “ciclo” da lidocaína no corpo refere-se à sua jornada farmacocinética, que começa quando um produto formulado é administrado.

1. Absorção:A taxa de absorção é altamente dependente da via de administração e da vascularização do local. A aplicação tópica leva à absorção lenta, enquanto a injeção no tecido vascular resulta em rápida entrada na corrente sanguínea.

2.Distribuição:A lidocaína é amplamente distribuída por todo o corpo. Ele atravessa facilmente as barreiras hematoencefálica e placentária. Tem um volume de distribuição moderado, o que significa que não se limita apenas à corrente sanguínea, mas se distribui nos tecidos.

3.Metabolismo:Esta é uma etapa crítica. A lidocaína sofre extenso metabolismo de primeira{1}}passagem no fígado, principalmente pelo sistema enzimático do citocromo P450 (CYP1A2 e CYP3A4). É metabolizado em metabólitos ativos como monoetilglicinexilidida (MEGX) e glicinexilidida (GX), que contribuem para a eficácia e a toxicidade.

4.Eliminação:Os metabólitos e uma pequena fração do medicamento inalterado são excretados pelos rins na urina.

A meia-vida de eliminação-da lidocaína-o tempo que leva para a concentração plasmática reduzir pela metade-é aproximadamente1,5 a 2 horasem adultos com função hepática e cardíaca normais. Este parâmetro é crucial para compreender os intervalos de dosagem e o potencial acúmulo de medicamentos. Vários fatores podem alterar drasticamente sua meia-vida:

●Função hepática:A insuficiência hepática ou a redução do fluxo sanguíneo hepático (por exemplo, por insuficiência cardíaca) podem prolongar significativamente a meia-vida-, aumentando o risco de toxicidade.

●Interações medicamentosas:O uso concomitante de medicamentos que inibem as enzimas CYP3A4 (por exemplo, beta-bloqueadores como o propranolol, antifúngicos como o cetoconazol) pode retardar o metabolismo e prolongar a meia-vida.

●Idade:Os neonatos têm enzimas hepáticas imaturas e os idosos podem ter função hepática reduzida, ambos levando a uma meia-vida-prolongada.

No contexto de uma matéria-prima, o PTC transcende a "Verificação Pré-de Teste" e é melhor interpretado como oContexto Profissional e Técnicogovernando seu ciclo de vida.

●Conformidade Regulatória:O pó deve atender a padrões rigorosos de compêndios (por exemplo, USP, Ph. Eur., JP) quanto a identidade, ensaio, pureza e impurezas. Isso envolve documentação rigorosa do Certificado de Análise (CoA).

●Integridade da Cadeia de Fornecimento:O fornecimento deve ser de fornecedores aprovados e em conformidade com as GMP-para garantir consistência, evitar contaminação e garantir a rastreabilidade,-um aspecto crítico da garantia de qualidade farmacêutica.

Nomes comerciais	Lidocaína, Xilocaína, Ztlido, Lignocaína
CAS	137-58-6
Massa molar	234.343
Fórmula	C14H22N2O
Pureza	Acima de 98%
Avaliação	Pó Cristalino Branco

 

 

Qualquer necessidade, entre em contato conosco

E-mail: Jasonraws106@gmail.com

WhatsApp: +86-15572565525
Telegrama: +86-15871669785

   

                                   

 

A matéria-prima em pó de lidocaína é muito mais do que um simples produto químico; é o pilar fundamental sobre o qual se baseia a anestesia local moderna. Suas propriedades físico-químicas únicas conferem-lhe versatilidade incomparável, possibilitando sua formulação em um diversificado arsenal de produtos médicos. Seus benefícios, farmacocinética e perfil de segurança bem{2}}caracterizados, sustentados por uma estrutura profissional e técnica robusta, consolidam seu status como uma ferramenta insubstituível na medicina. A jornada de um pó cristalino a granel até uma intervenção médica{4}}que melhora a vida é uma prova da sofisticação da ciência farmacêutica e do valor duradouro desta molécula notável.

Tag: pó de matéria-prima de lidocaína para anestésicos locais cas: 137-58-6, China pó de matéria-prima de lidocaína para anestésicos locais cas: 137-58-6 fabricantes, fornecedores, fábrica